Росздравнадзором разработан проект приказа "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов".
     
     Административный регламент:

     - определяет сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий по исполнению государственной функции;

     - определяет права и обязанности должностных лиц при осуществлении контроля;

     - определяет права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю;

     - порядок и формы контроля за исполнением государственной функции.
     
     В частности, предлагается установить, что предметом лицензионного контроля является организация и проведение проверок соблюдения лицензионных требований (далее - лицензионные требования) при осуществлении деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, установленных Положением о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 года N 1184:

     1) лицензиатами, осуществляющими производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов;

     2) лицензиатами, осуществляющими производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов;

     3) лицензиатами, осуществляющими производство комбинированных биомедицинских клеточных продуктов;

     4) лицензиатами, осуществляющими производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

     В Административном регламенте детально описаны:

     - состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;

     - формы контроля за исполнением государственной функции.