Росздравнадзором разработан проект приказа "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов".
     
     Административный регламент:

     - определяет сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий по предоставлению государственной услуги;

     - определяет права и обязанности должностных лиц при предоставлении государственной услуги;

     - определяет права и обязанности лиц при предоставлении государственной услуги;

     - определяет порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги.

     В частности предполагается закрепить, что в состав лицензируемой деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов включаются следующие работы:

     - производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов;

     - производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов;

     - производство комбинированных биомедицинских клеточных продуктов;

     - производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

     Заявителями на предоставление государственной услуги являются:

     1) юридические лица, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц;

     2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов и иной информации по предоставлению государственной услуги.

     В Административном регламенте детально описаны:

     - состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме;

     - формы контроля за предоставлением государственной услуги.